Cromoone Cromoone

WHO 백신 사전적격성 심사 비용은 크게 두가지 카테고리로 분류된다 (Fees for prequalification) simple/traditional combination/novel 심사를 위한 두 가지 비용 분류는 아래 정리된 Vaccines categorization for fee payment 에 따라 청구된다. 상기 카테고리에 따라, 아래와 같이 비용 가격이 책정되며, Fees for prequalification에서도 확인 가능하다. WHO는 스크리닝 단계 및 해당 심사를 거절할 것인지 혹은 계속 심사할 것인지 결정이 완료되면 인보이스를 청구한다. 관련 비용에 대한 지불은 30일 이내 이루어져야 한다. Annual maintenance fee 또한 존재하며, two-step process로 다..

WHO Prequalification (PQ) 이란? WHO의 사전적격성평가(PQ) 인증이란 WHO가 국제조달을 통해 개발도상국에 백신·진단제제 등의 의약품을 공급하고자 안전성·유효성 등을 평가하는 제도이다. 국제 조달 입찰에 참여하기 위해서는 반드시 PQ인증을 받아야 한다. 지금까지는 주로 백신과 같은 바이오의약품을 위주로 인증을 받고 있다. 국내 제약사들이 향후 해외 진출을 위해서는 국제적인 품질 검증이 필수인데, 이 기본이 되는 것이 PQ인증이다. 우선, 가장 기본이 되는 백신 PQ 절차에 관한 대략적인 정보는 아래 WHO 홈페이지에 기술되어 있다. 현재까지 승인 받은 WHO PQ 백신들의 제품 검색이 필요하다면, Prequalified vaccines 에서 확인이 가능하다. 현재 WHO PQ 심사..