Cromoone

[틱톡 라이트] 신규가입 3만원 이벤트 !!

Cromoone — Wed, 10 Sep 2025 15:24:15 +0900

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참고: 이벤트는 1개만 선택 가능. 구글 계정 가입 권장(카카오톡 계정은 오류 가능성). 본인 인증은 1회만 가능.

참여 방법

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시청 시간 채우기	최대 150원/일
영상 좋아요	15원/좋아요
검색창 이용	12원/6회 검색

유의사항: '포인트 받기' 버튼을 눌러야 적립. 같은 영상 반복 시 미션 진행 불가.

포인트 현금 전환

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GI-Innovation, GI-102 피하주사 제형 임상에서 완전관해 달성

Cromoone — Wed, 10 Sep 2025 14:49:27 +0900

국내 바이오텍 기업 GI-Innovation(지아이이노베이션)이 개발 중인 차세대 사이토카인 면역항암제 'GI-102'의 피하주사(SC) 제형이 미국 메이요 클리닉에서 진행된 임상 1b상에서 두경부암 환자에서 완전관해(CR, Complete Response)를 확인했습니다. 이는 사이토카인 제제로서 단독요법에서 CR이 나타난 이례적인 사례로, 글로벌 제약사들과의 기술이전 협상에 청신호가 켜졌습니다. 메이요 클리닉은 세계 최고 병원으로 평가받는 기관으로, 이 임상의 신뢰성을 더 높여주고 있죠. 이번 성과는 항암 치료의 편의성과 효능을 동시에 높이는 새로운 패러다임을 제시할 수 있습니다.

GI-102는 IL-2 변이체(IL-2 mutein)를 기반으로 한 면역항암제로, 면역세포를 활성화해 암세포를 공격하도록 돕습니다. 기존 IV(정맥주사) 제형과 달리 SC 제형은 피하로 주사되며, GI-Innovation이 자체 단백질 공정으로 개발한 독자 기술입니다. 전 세계에서 SC 제형으로 사이토카인을 개발하는 유일한 사례라고 해요. 작용 기전상, GI-102는 CD8+ T세포와 NK세포를 자극해 종양 특이적 면역 반응을 강화합니다. 이번 임상에서 CR을 달성한 환자는 PD-1 및 LAG-3 억제제 치료에 실패한 재발성 두경부암(HNSCC) 환자로, 3주 간격으로 두 번 투여 후 6주 만에 종양이 완전히 사라졌습니다. 면역세포가 8.5배 증가한 점이 CR에 기여한 것으로 분석됐습니다.

SC 제형의 장점은 단순한 투여 편의성을 넘어 약효 증대로 이어집니다. 정맥주사(IV)와 비교해 SC는 림프절로 약물을 직접 전달해 종양 특이적 T세포를 더 효과적으로 활성화할 수 있습니다. 림프절에 암세포가 많아, 이 경로가 항암 효과를 높인다는 설명이죠. 글로벌 추세에서도 SC 제형이 주목받고 있습니다. 예를 들어, 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)은 SC 면역요법을 개발 중으로, 치료 시간을 줄이고 환자 부담을 완화하며 의료 자원 효율성을 높일 수 있다고 강조합니다. 또한, 사이토카인 면역요법에서 SC 주사는 종양 미세환경(TME)에서 면역세포를 더 잘 유지하고 활성화해, 전신 면역 반응을 강화한다는 연구 결과가 있습니다. 이는 IV 제형의 한계를 보완하며, 특히 고용량 투여 시 안전성을 높입니다.

이번 임상은 메이요 클리닉에서 진행 중인 1b상으로, 중간 용량(0.24mg/kg) 코호트에서 나온 결과입니다. 총 40명 모집을 목표로 하며, 연내 최종 데이터 발표가 예정돼 있습니다. GI-Innovation은 IV 제형을 키트루다 병용으로, SC 제형을 단독요법으로 차별화해 글로벌 기술이전을 추진 중입니다. 실제로, GI-102는 전임상에서 간암 모델에서 60% 완전 종양 퇴행을 보였고, 최근 LaNova Medicines와 췌장암 ADC 병용 MOU를 체결했습니다. 이는 GI-102의 다재다능성을 보여주며, 췌장암 같은 난치성 암에도 적용 가능성을 열었습니다.

GI-Innovation은 2017년 설립된 한국 바이오벤처로, 면역항암제 파이프라인을 중심으로 성장 중입니다. GI-101(이중항체 면역항암제) 등 다른 후보 물질도 개발 중이며, MSD와 GI-102 병용 임상을 진행하고 있습니다. 회사는 최근 GI-102 SC 제형의 특허를 획득하며, 글로벌 파트너십을 강화하고 있습니다. 사이토카인 요법은 IL-2나 IFN-α처럼 과거 승인 사례가 있지만, 독성 문제로 제한적이었죠. 그러나 유전자 공학과 조합 요법의 발전으로 재조명받고 있습니다. 예를 들어, IL-12나 IL-15 같은 사이토카인이 새로운 형태로 임상 중이며, SC 주사가 이 분야의 게임체인저가 될 수 있습니다.

결론적으로, GI-102 SC의 CR 성과는 한국 바이오 산업의 잠재력을 입증합니다. 환자 편의성과 약효를 동시에 잡은 이 기술은 항암 치료의 미래를 밝히고 있죠. 글로벌 제약사들의 관심이 쏟아지는 가운데, GI-Innovation의 행보가 한국 바이오텍의 새로운 이정표가 될지 주목됩니다.

부산항만공사(BPA), 국내 최초로 타 부두 환적(ITT) 자동운송시스템 개발

Cromoone — Wed, 10 Sep 2025 14:41:13 +0900

부산항의 혁신: 국내 최초 타 부두 환적 자동운송시스템 개발 성공

부산항만공사(BPA)가 국내 최초로 타 부두 환적(Inter Terminal Transportation, ITT) 자동운송시스템을 개발하고, 최근 통합 실증 테스트를 성공적으로 마쳤습니다. 이 시스템은 한 항만 내에서 컨테이너를 자동으로 부두 간 이동시키는 무인 트램으로, 부산항의 환적 효율성을 크게 높이고 친환경 운송을 확대하는 데 초점을 맞췄습니다. 부산항은 세계 2위의 글로벌 환적 허브로 자리 잡고 있지만, 기존 환적 과정에서 발생하는 비용과 시간 지연이 경쟁력을 약화시키는 요인으로 지적되어 왔죠. 이 개발은 그런 문제를 해결할 새로운 전환점이 될 전망입니다.

부산항의 배경을 먼저 살펴보자면, 연간 취급 물동량은 약 2,440만 TEU(20피트 컨테이너 기준)로, 이 중 55%인 1,350만 TEU가 환적화물입니다. 특히 타 부두 환적 비중이 20%에 달해, 부두 간 이동이 빈번합니다. BPA는 정부 예산 67억 원을 포함해 총 89억 원을 투입해 이 프로젝트를 주관했으며, 한국해양수산개발원, 한국해양대, 시스콘로보틱스 등 여러 기관이 참여했습니다. 이 시스템은 궤도 기반 셔틀과 전용 스테이션을 핵심으로 하며, 배터리 구동의 무인 자율주행 셔틀로 구성되어 있습니다. 한 세트(2대)의 셔틀이 20피트 컨테이너(최대 25톤)를 시속 20km로 운송할 수 있고, 셔틀 간 간격 유지와 정지 오차 ±75mm 이내의 정밀도를 자랑합니다.

기술적으로 더 깊이 들어가 보자면, 운영관리시스템에는 실시간 위치 정보, AI 기반 최적 오더 알고리즘, 셔틀 컨디션 모니터링 등의 첨단 기능이 탑재되어 있습니다. 이는 단순한 운송을 넘어 안전하고 신속한 환적을 가능하게 하죠. BPA는 이 시스템을 통해 물류 비용 절감, 안정성 강화, 온실가스 배출 감소, 항만 안전사고 감소를 기대하고 있습니다. 실제로 부산항 신항 북컨테이너부두와 남컨테이너부두 등에 내년부터 단계적 현장 실증을 거쳐 상용화할 계획입니다. 송상근 BPA 사장은 "이 개발은 부산항 환적화물 운송 체계의 새로운 전환점"이라며, 세계적 환적항만으로의 위상을 강화할 것이라고 밝혔습니다.

이러한 자동화 추세는 부산항만의 전반적인 스마트 포트 전략과 맞물려 있습니다. 예를 들어, 부산 신항은 이미 올해 4월 국내 최초 완전 자동화 컨테이너 터미널을 개장했습니다. 이 터미널은 자동화된 갠트리 크레인과 육상 크레인을 활용하며, 수평 운송에는 자동 안내 차량(AGV)을 도입했습니다. 동원 글로벌 터미널(DGT)과 협력해 개발된 새로운 터미널 운영 시스템(TOS)은 피세소프트와 AKQUINET의 기술을 바탕으로 하며, 디지털 트윈 환경에서 AGV 운영을 사전 테스트해 효율성을 높였습니다. 또한, BPA는 블록체인 기반 ITT 시스템을 도입해 터미널 간 운송을 더 투명하고 효율적으로 만들 계획입니다.

글로벌 관점에서 보면, 부산항의 ITT 시스템은 싱가포르의 Tuas Port 같은 선진 사례를 벤치마킹한 결과입니다. 싱가포르는 2022년 Tuas Port를 개장하며 세계 최대 완전 자동화 컨테이너 터미널을 구축했습니다. 이 포트는 200대 이상의 전기 AGV를 활용해 컨테이너를 자율적으로 운송하며, 중앙 관리 시스템으로 충돌 방지와 정밀 위치 추적을 구현합니다. AGV는 20분 충전으로 6시간 운영 가능하며, 디지털 트윈과 AI 기반 선박 트래픽 관리 시스템을 통해 효율성을 극대화합니다. 완공 시 연간 6,500만 TEU 처리 용량을 갖추게 되며, 탄소 배출을 50% 줄이고 태양광 에너지로 넷제로 건물을 운영합니다. 부산항도 이러한 글로벌 표준에 맞춰 자동화와 지속 가능성을 강조하고 있습니다.

부산항의 미래 비전은 더 야심차습니다. 해양수산부는 2045년까지 14조 원(약 98억 달러)을 투자해 부산항을 세계 최대 컨테이너 처리 용량을 가진 허브로 업그레이드할 계획입니다. 진해 신항 건설로 66개 선석을 추가하고, 3만 TEU급 초대형 선박 접안이 가능해지며, 해외 물류 센터를 2032년까지 16개로 확대합니다. 지속 가능성 측면에서는 2032년까지 재생 에너지 비중을 25%로, 2050년까지 100%로 끌어올리고, 메탄올·암모니아 같은 그린 연료 인프라를 구축합니다. 가덕도 신공항과 연계한 복합 물류 시스템도 포함되어, 지역 투자와 공급망 안정성을 강화할 전망입니다.

결론적으로, ITT 자동운송시스템 개발은 부산항이 스마트 포트로 도약하는 중요한 발판입니다. 자동화 기술의 도입은 효율성과 환경 보호를 동시에 달성하며, 글로벌 경쟁에서 우위를 점할 수 있게 합니다. 앞으로 부산항의 이러한 혁신이 한국 물류 산업 전체에 긍정적인 파급 효과를 가져올 것으로 기대됩니다.

Container Closure Integrity Testing (CCIT)

Cromoone — Fri, 19 May 2023 14:48:02 +0900

FDA/EP 가이드라인 비교

Guidance	Remark
USP <381> Elastomeric Closure for Injections	Self-Sealing Capacity Procedure: Fill 10 suitable vials with water to the nominal volume. Fit the closures that are to be examined, and cap. Using a new hypodermic needle as described above for each closure, pierce each closure 10 times, piercing each time at a different site. Immerse the 10 vials in a solution of 0.1% (1 g per L) methylene blue, and reduce the external pressure by 27 kPa for 10 minutes. Restore to atmospheric pressure, and leave the vials immersed for 30 minutes. Rinse the outside of the vials. Requirement: None of the vials contain any trace of blue solution.
EUROPEAN PHARMACOPOEIA 3.2.9. Rubber closures for containers	Self-sealing test. For closures intended to be used with multidose containers, carry out the following test. Fill 10 suitable vials to the nominal volume with water R, fit the closures to be examined and secure with a cap. Using for each closure a new hypodermic needle with an external diameter of 0.8 mm, pierce each closure 10 times, piercing the closure each time at a different site. Immerse the vials upright in a 1 g/L solution of methylene blue R and reduce the external pressure by 27 kPa for 10 min. Restore atmospheric pressure and leave the vials immersed for 30 min. Rinse the outside of the vials. None of the vials contains any trace of coloured solution.

FDA 가이드라인에는 안정성 시험의 경우 Sterility 분석을 대신하여 CCIT를 볼 것을 제안하고 있음.

When seeking to implement container and closure system integrity testing as an alternative to sterility testing as a component of the stability protocol for sterile products, we recommend that you consider the following:

1. A container and closure system integrity test may replace sterility testing in a stability program at time points other than the product sterility test prior to release;

2. Container and closure system integrity tests do not replace sterility testing methods for product sterility testing prior to release;

3. Any validated container and closure system integrity test method should be acceptable provided the method uses analytical detection techniques appropriate to the method and is compatible with the specific product being tested. A test method is adequately validated if it has been proven through scientifically accepted studies to be capable of detecting a breach in container and closure system integrity; and

4. An appropriate container and closure system integrity test should be conducted annually and at expiration, or as otherwise required by applicable regulations.

(https://www.fda.gov/media/76338/download)

공정 중 CCIT 분석 바이알 개수 관련 참고하면 좋을 링크
https://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/573671-Sample-Sizing-Approaches-for-Container-Closure-Integrity-CCI-Testing/

신용카드 카드사별 추천 결제일

Cromoone — Fri, 24 Dec 2021 10:32:06 +0900

"카드 이용대금명세서에 명시된 청구금액 = 내가 이전 달에 사용한 금액"을 맞추기 위해서는 ‘결제일별 이용기간’ 을 파악하여 ‘결제일’을 설정해야 한다.
[결제일]이란, 한 달에 한 번, 신용카드로 결제한 금액(일명 ‘카드값’)이 연결해둔 결제계좌(통장)에서 출금되는 날을 말한다.
[결제일별 이용기간]이란, 결제일에 청구되는 대금이 산정되는 카드 사용 기간이다. 이 기간 동안 이용한 금액을 결제일에 납부하게 되는 것이며, 각 결제일에 따라 결제일별 이용기간이 달라진다. 따라서 내 결제일이 ‘결제일별 이용기간이 전월 1일~말일이 되는 날’이 아니라면, 명세서 청구금액이 전월 모든 사용 내역과 일치하지 않을 수밖에 없다.

카드사/은행별 추천 결제일은 아래와 같다.

카드사 / 은행별 추천 결제일

이 추천 결제일은 바로 결제일별 이용기간이 전월 1일부터 말일이 되는 날짜이므로, 결제일을 위 날짜로 지정하면 매월 소비금액을 확인하기도 편할뿐더러, 신용카드 혜택을 누리기 위한 전월실적 조건을 계산하기도 용이하다.

모두들 잘 설정해서 재테크 화이팅 :)

[티스토리] 마우스 우클릭 방지 방법 (스크랩 금지)

Cromoone — Fri, 24 Dec 2021 10:16:42 +0900

티스토리 마우스 우클릭 방법은 생각보다 간단하며, 다음과 같다.

블로그 관리홈 접속
메뉴 중 플로그인 메뉴 클릭
마우스 오른쪽 클릭 방지 클릭 및 적용

자세한 설명과 스크린샷은 아래 참고!

1. 우선 블로그 관리홈에 접속한 후, 플로그인 메뉴를 클릭한다.

블로그 관리 홈 접속화면

2. 플러그인 항목 중 마우스 오른쪽 클릭 방지 클릭한다.

마우스 오른쪽 클릭방지 버튼 클릭

3. 이후 보이는 화면에서 '적용' 버튼을 누르면 끝!

적용 버튼 클릭!

방법이 매우 간단하니, 모두들 설정하고 블로그 하세요 :)

[코인 무료 채굴] 텔레그램으로 하이달러(HI) 코인 무료 채굴하기

Cromoone — Thu, 23 Dec 2021 14:58:31 +0900

하이코인 매일매일 무료채굴하는 방법 요약 설명

텔레그램을 설치한다.
https://hi.com/cobum2에 접속한다.
매일매일 접속하여 하이코인을 받는다 (자세한 절차는 아래에).

하이코인 개발자들

하이코인의 경우 넷플릭스/구글페이/삼성페이 등 가상 직불카드 지원에 활용될 수도 있어서 미리 받아두면 좋을 것으로 예상됨.
하이코인 하이달러는 1년간 락업되며, 추후 하이코인 채굴 신원증명을 통해서 찾을 수 있음.

하이코인 플랫폼

하이코인 회원가입 방법 (상세)

텔레그램을 설치한다 (구글 플레이스토어 or 애플 앱스토어에서 다운)
https://hi.com/cobum2에 접속한다.
보이는 첫 화면에서 텔레그램을 클릭한 후, 보이는 화면 하단에 시작 버튼을 누른다.

사용 언어 (한국어)를 선택한 후, 전화번호 공유를 클릭한다.

한국어 선택 후 전화번호 공유 클릭

연락처 공유를 클릭한 후 닉네임을 작성한다.

연락처 공유 및 닉네임 작성

하단 목록에 보이는 데일리 리워드 받기를 클릭한다.
하이코인에서 보낸 질문에 답변을 클릭한다.
질문에 답변하는 순간 하이코인 1 달라를 받게 된다.

데일리 리워드 받기

매일 오전 9시 이후에 하단의 목록에서 "데일리 리워드 받기"를 클릭한다.
하이코인 질문에 답변하면 또다시 하이코인 1달라가 지급된다.

매우 쉬운 방법으로 하이코인을 매일 받을 수 있으니 모두들 힘내서 하이코인 받아요 :)

WHO 백신 사전적격성 심사 (prequalification, PQ) - 비용

Cromoone — Thu, 23 Dec 2021 11:12:28 +0900

WHO 백신 사전적격성 심사 비용은 크게 두가지 카테고리로 분류된다 (Fees for prequalification)

simple/traditional
combination/novel

심사를 위한 두 가지 비용 분류는 아래 정리된 Vaccines categorization for fee payment 에 따라 청구된다.

WHO 백신 비용 지불을 위한 카테고리 분류

상기 카테고리에 따라, 아래와 같이 비용 가격이 책정되며, Fees for prequalification에서도 확인 가능하다.

WHO 백신 사전적격성 심사 비용

WHO는 스크리닝 단계 및 해당 심사를 거절할 것인지 혹은 계속 심사할 것인지 결정이 완료되면 인보이스를 청구한다. 관련 비용에 대한 지불은 30일 이내 이루어져야 한다.

Annual maintenance fee 또한 존재하며, two-step process로 다음과 같다.

백신 제조업체는 매년 6월 30일까지 아래 구분된 등급에 따라서 신고서를 제출해야 한다.

Vaccine manufacturer-tiers for annual fee calculation

각 선정된 등급 및 기존에 분류된 백신 종류에 따라서 아래와 같이 비용이 산정된다.

Annual maintenance fees for prequalified vaccines

백신 제조업체가 제출한 신고서에 기반하여, WHO는 인보이스를 발행하며, 그 시기는 매해 9월 1일이다.
인보이스에 대한 비용 지불은 11월 30일 이전에 완료되어야 한다.

WHO 백신 사전적격성 심사 (prequalification, PQ) - 개요

Cromoone — Thu, 23 Dec 2021 10:12:30 +0900

WHO Prequalification (PQ) 이란?

WHO의 사전적격성평가(PQ) 인증이란 WHO가 국제조달을 통해 개발도상국에 백신·진단제제 등의 의약품을 공급하고자 안전성·유효성 등을 평가하는 제도이다.
국제 조달 입찰에 참여하기 위해서는 반드시 PQ인증을 받아야 한다.
지금까지는 주로 백신과 같은 바이오의약품을 위주로 인증을 받고 있다.
국내 제약사들이 향후 해외 진출을 위해서는 국제적인 품질 검증이 필수인데, 이 기본이 되는 것이 PQ인증이다.

우선, 가장 기본이 되는 백신 PQ 절차에 관한 대략적인 정보는 아래 WHO 홈페이지에 기술되어 있다.

WHO 백신 사전적격성 심사 (Prequalification) 관련 정보 첫 페이지

현재까지 승인 받은 WHO PQ 백신들의 제품 검색이 필요하다면, Prequalified vaccines 에서 확인이 가능하다.

현재 WHO PQ 심사 중인 백신들의 제품 확인이 필요하다면, Vaccines Under Assessment 에서 확인이 가능하다.

WHO PQ 절차에 대한 설명은 WHO TRS 978, Annex 6, Prequalification Vaccine Procedure 에도 구체적으로 설명되어 있으며, 다음 포스팅 부터 대략적으로 절차를 설명하고자 한다 (해당 가이드라인 또한 Documents A-Z 에서 확인 가능하다).